Norma del MERCOSUR
Grupo Mercado Común
(Fecha: 25-11-2015)
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROSULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,COSMÉTICOS Y PERFUMES(DEROGACiÓN DE LA RES. GMC Nº 25/05)
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROSULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,COSMÉTICOS Y PERFUMES(DEROGACiÓN DE LA RES. GMC Nº 25/05)
Art. 2- Los Estados Partes indicarán en el ámbito del SGT N° 11 los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.
Art. 3- La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4- Derogar la Resolución GMC N° 25/05.
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 31/V/2016.
C GMC - Asunción, 25/XI/15
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROSULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,COSMÉTICOS Y PERFUMES
1- Para el propósito de este listado, los filtros ultravioletas son sustancias que,cuando se adicionan a los productos para la protección solar, tienen la finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas con el fin de proteger la piel de ciertos efectos dañinos causados por estos rayos.
2- Estos filtros ultravioletas pueden ser adicionados en las formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones abajo detalladas.
3- Otros filtros de radiación ultravioleta utilizados en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes solamente con la finalidad de preservarlos de la degradación fotoquímica, no están incluidos en esta lista.
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DEHIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
MERCOSUR/GMC/RES. N° 44/15
VISTO: El Tratado de Asunción. el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 110/94. 133/96. 38/98. 56/02. 25/05 y 51/08 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal. cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Filtros Ultravioletas permitidos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
ANEXO
| N° ORD. | SUSTANCIA (NOMBRE (NCl) | CONCENTRACION MAXIMA AUTORIZADA |
| 1 | Metilsulfato de N,N,N-trimetil-4-(2, oxoborn-3-ilidenometil)anilinio CAMPHOR BENZALKONIUMMETHOSULFATE |
6% |
| 2 | 3,3'-(1 ,4-fenilendimetilen)bis(ácido 7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-(2.2.1 )1- heptilmetano sulfónico y sus sales TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHORSULFONIC ACID (& SALTS) |
10% (expresado como ácido) |
| 3 | 1-(4-ter-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propano-1 ,3-diana BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
5% |
| 4 | Ácido alfa-(2-oxoborn-3- ilideno)tolueno-4-sulfónicoy sus sales de potasio, sodio y trietanolamina BENZYLIDENE CAMPHOR SULFONIC ACID &SALTS |
6% (expresado como ácido) |
| 7 | 2-Ciano-3,3'-difenilacrilato de 2- etilhexilo OCTOCRYLENE |
10% (expresado como ácido) |
| 8 | 4-Metoxicinamato de 2-etoxietilo CINOXATE |
3% |
| 9 | 2,2' -dihidroxi-4-metoxibenzofenona BENZOPHENONE-8 |
3% |
| 10 | Antranilato de mentilo MENTHYL ANTHRANILATE |
5% |
| 12 | Salicilato de trietanolamina TEA-SALICYLATE |
12% |
| .15 | Ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfánico y sus salesde sodio, potasio trietanolamina PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID (&SODIUM, POTASSIUM, TEA SALTS) |
8% (expresado como ácido) |
| 16 | 4-Metoxi-cinamato de 2-etilhexilo ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE |
10% |
| 17 | 2-Hidroxi-4-metoxi-benzofenona BENZOPHENONE-3 (1) |
10% |
| 18 | Ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sultánico BENZOPHENONE-4 (ACID) |
10% (expresado como ácido) |
| 18a | Sal de sodio del ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfánico BENZOPHENONE-5 |
5% (expresado como ácido) |
| 19 | Ácido 4-aminobenzoico PABA |
15% |
| 20 | Salicilato de homomentilo HOMOSALATE |
15% |
| 21 | Polímero de N-{{2 y 4)[(2-oxoborn-3- ilideno)melil] bencil} acrilamida POLYACRYLAMIDOMETHYL BENZYLIDENECAMPHOR |
6% |
| 22 | Dióxido de titanio TITANIUM DIOXIDE |
25% |
| 24 | N-Etoxi-4-aminobenzoato de etilo PEG-25 PABA |
10% |
| 25 | 4-Dimetil-aminobenzoato de2-etilhexilo ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA |
8% |
| 26 | Salicilato de 2-etilhexilo ETHYLHEXYL SALICYLATE |
5% |
| 27 | 4-Metoxicinamato de isopentilo ISOAMYL p-METHOXYCINNAMATE |
10% |
| 28 | -alcantor 3-(4'-metilbencilideno)-d-14- METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR | 4% |
| 29 | 3-Bencilideno alcanfor3- BENZYLIDENE CAMPHOR |
2% |
| 30 | 324 - -I,- 1 5- I - ,6-trianiJín-(p-carbo-2'-etil-hexil-l'-oxi)_trlazina ETHYLHEXYL TRIAZONE |
5% |
| 31 | Óxido de zinc ZINC OXIDE |
25% |
| 32 | 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metíl-6-{2- metil-ê-(1 ,3,3,3-tetrametil-1- ((trimetilsil!i!')oxi)-disiloxanil)propil}fenol DROMETRIZOLE TRISILOXANE |
15% |
| 33 | Ácido benzoico,4,4'-[(6-[[4-(((1, 1-dimetiletil)amino]carbonil]fenB]amino]-1 ,3,5-triazina-2,4-diil]diimino]bIs-, bis(2-etilhexil)éster DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE |
10% |
| 34 | 2,2' -m eti lena-bi s-6-( 2H -ben zotriazol - 2-il)-4-(tetrametil-butil)-1,1 ,3,3-fenol METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOL Y TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
10% |
| 35 | Sal monosódica del ácido 2,2'-bis-(1,4-fenilen)-1 H-bencimidazol-4,6- disulfónico DISODIUM PHENYL DIBENZIMIDAZOLETETRASULFONATE |
10% (expresado como ácido) |
| 36 | (1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil) BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOLMETHOXYPHENYL TRIAZINE |
10% |
| 37 | Dimeticadietilbenzalmalonato POLYSILICONE-15 |
10% |
| 38 | Acido benzoico,2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]-, hexilester DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYLBENZOATE |
10% |
| 1 ,3,5-Triazina,2,4,6-Tris((1, l'-Bifenil]-4-il)- | ||
| 39 | TRIS-BiPHENYL TRIAZINE (2) | 10% |
(1) Para concentraciones mayores que 0,5% incluir advertencia en rotulado:" contiene Benzaphenone-3"
(2) Condiciones de uso: Prohibido su uso en sistemas pulverizables (que dispersan partículas en el aire). El nanomaterial debe tener las siguientes características: Tamaño medio de partícula mayor a 80 nrn: Pureza mayor o igual a 98 %; sin recubrimiento.
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROSULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,COSMÉTICOS Y PERFUMES(DEROGACiÓN DE LA RES. GMC Nº 25/05)
Art. 2- Los Estados Partes indicarán en el ámbito del SGT N° 11 los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.
Art. 3- La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4- Derogar la Resolución GMC N° 25/05.
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 31/V/2016.
C GMC - Asunción, 25/XI/15
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROSULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL,COSMÉTICOS Y PERFUMES
1- Para el propósito de este listado, los filtros ultravioletas son sustancias que,cuando se adicionan a los productos para la protección solar, tienen la finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas con el fin de proteger la piel de ciertos efectos dañinos causados por estos rayos.
2- Estos filtros ultravioletas pueden ser adicionados en las formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones abajo detalladas.
3- Otros filtros de radiación ultravioleta utilizados en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes solamente con la finalidad de preservarlos de la degradación fotoquímica, no están incluidos en esta lista.
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DEHIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
MERCOSUR/GMC/RES. N° 44/15
VISTO: El Tratado de Asunción. el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 110/94. 133/96. 38/98. 56/02. 25/05 y 51/08 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal. cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Filtros Ultravioletas permitidos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
ANEXO
| N° ORD. | SUSTANCIA (NOMBRE (NCl) | CONCENTRACION MAXIMA AUTORIZADA |
| 1 | Metilsulfato de N,N,N-trimetil-4-(2, oxoborn-3-ilidenometil)anilinio CAMPHOR BENZALKONIUMMETHOSULFATE |
6% |
| 2 | 3,3'-(1 ,4-fenilendimetilen)bis(ácido 7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-(2.2.1 )1- heptilmetano sulfónico y sus sales TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHORSULFONIC ACID (& SALTS) |
10% (expresado como ácido) |
| 3 | 1-(4-ter-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propano-1 ,3-diana BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
5% |
| 4 | Ácido alfa-(2-oxoborn-3- ilideno)tolueno-4-sulfónicoy sus sales de potasio, sodio y trietanolamina BENZYLIDENE CAMPHOR SULFONIC ACID &SALTS |
6% (expresado como ácido) |
| 7 | 2-Ciano-3,3'-difenilacrilato de 2- etilhexilo OCTOCRYLENE |
10% (expresado como ácido) |
| 8 | 4-Metoxicinamato de 2-etoxietilo CINOXATE |
3% |
| 9 | 2,2' -dihidroxi-4-metoxibenzofenona BENZOPHENONE-8 |
3% |
| 10 | Antranilato de mentilo MENTHYL ANTHRANILATE |
5% |
| 12 | Salicilato de trietanolamina TEA-SALICYLATE |
12% |
| .15 | Ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfánico y sus salesde sodio, potasio trietanolamina PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID (&SODIUM, POTASSIUM, TEA SALTS) |
8% (expresado como ácido) |
| 16 | 4-Metoxi-cinamato de 2-etilhexilo ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE |
10% |
| 17 | 2-Hidroxi-4-metoxi-benzofenona BENZOPHENONE-3 (1) |
10% |
| 18 | Ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sultánico BENZOPHENONE-4 (ACID) |
10% (expresado como ácido) |
| 18a | Sal de sodio del ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfánico BENZOPHENONE-5 |
5% (expresado como ácido) |
| 19 | Ácido 4-aminobenzoico PABA |
15% |
| 20 | Salicilato de homomentilo HOMOSALATE |
15% |
| 21 | Polímero de N-{{2 y 4)[(2-oxoborn-3- ilideno)melil] bencil} acrilamida POLYACRYLAMIDOMETHYL BENZYLIDENECAMPHOR |
6% |
| 22 | Dióxido de titanio TITANIUM DIOXIDE |
25% |
| 24 | N-Etoxi-4-aminobenzoato de etilo PEG-25 PABA |
10% |
| 25 | 4-Dimetil-aminobenzoato de2-etilhexilo ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA |
8% |
| 26 | Salicilato de 2-etilhexilo ETHYLHEXYL SALICYLATE |
5% |
| 27 | 4-Metoxicinamato de isopentilo ISOAMYL p-METHOXYCINNAMATE |
10% |
| 28 | -alcantor 3-(4'-metilbencilideno)-d-14- METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR | 4% |
| 29 | 3-Bencilideno alcanfor3- BENZYLIDENE CAMPHOR |
2% |
| 30 | 324 - -I,- 1 5- I - ,6-trianiJín-(p-carbo-2'-etil-hexil-l'-oxi)_trlazina ETHYLHEXYL TRIAZONE |
5% |
| 31 | Óxido de zinc ZINC OXIDE |
25% |
| 32 | 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metíl-6-{2- metil-ê-(1 ,3,3,3-tetrametil-1- ((trimetilsil!i!')oxi)-disiloxanil)propil}fenol DROMETRIZOLE TRISILOXANE |
15% |
| 33 | Ácido benzoico,4,4'-[(6-[[4-(((1, 1-dimetiletil)amino]carbonil]fenB]amino]-1 ,3,5-triazina-2,4-diil]diimino]bIs-, bis(2-etilhexil)éster DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE |
10% |
| 34 | 2,2' -m eti lena-bi s-6-( 2H -ben zotriazol - 2-il)-4-(tetrametil-butil)-1,1 ,3,3-fenol METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOL Y TETRAMETHYLBUTYLPHENOL |
10% |
| 35 | Sal monosódica del ácido 2,2'-bis-(1,4-fenilen)-1 H-bencimidazol-4,6- disulfónico DISODIUM PHENYL DIBENZIMIDAZOLETETRASULFONATE |
10% (expresado como ácido) |
| 36 | (1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil) BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOLMETHOXYPHENYL TRIAZINE |
10% |
| 37 | Dimeticadietilbenzalmalonato POLYSILICONE-15 |
10% |
| 38 | Acido benzoico,2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]-, hexilester DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYLBENZOATE |
10% |
| 1 ,3,5-Triazina,2,4,6-Tris((1, l'-Bifenil]-4-il)- | ||
| 39 | TRIS-BiPHENYL TRIAZINE (2) | 10% |
(1) Para concentraciones mayores que 0,5% incluir advertencia en rotulado:" contiene Benzaphenone-3"
(2) Condiciones de uso: Prohibido su uso en sistemas pulverizables (que dispersan partículas en el aire). El nanomaterial debe tener las siguientes características: Tamaño medio de partícula mayor a 80 nrn: Pureza mayor o igual a 98 %; sin recubrimiento.